Nieuw medicijn effectief bij colitis ulcerosa

Het nieuwe medicijn mirikizumab is effectief voor de behandeling van matige tot ernstige colitis ulcerosa. Bij gebruik houdt de ziekte zich rustig bij de helft van de patiënten. Er zijn weinig bijwerkingen. Dat blijkt uit een studie van Amsterdam UMC en onderzoekers wereldwijd. 

Therapeutische antilichamen

Net als bij de ziekte van Crohn en de chronische huidziekte psoriasis, is het eiwit interleukine-23 bij colitis ulcerosa verantwoordelijk voor het ontstaan en instandhouden van ontstekingen. Eerder is bij deze aandoeningen aangetoond dat het blokkeren van interleukine-23 met specifieke therapeutische antilichamen zeer effectief is. Mirikizumab is zo’n antilichaam en is nu voor het eerst getest bij colitis ulcerosa. De resultaten zijn gepubliceerd in het New England Journal of Medicine. 

Klinisch onderzoek

Wereldwijd hebben onderzoekers klinische studies uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid van mirikizumab te beoordelen. Het ging om een groep van 1.281 volwassen patiënten met colitis ulcerosa met matige tot ernstige ontsteking. Een controlegroep van vergelijkbare patiënten met colitis ulcerosa kreeg een placebo. Via een infuus kregen de patiënten 300 mg mirikizumab of placebo om de 4 weken, gedurende in totaal 12 weken (LUCENT-1-onderzoek). Als patiënten in deze periode reageerden op mirikizumab, gingen ze door met het LUCENT-2-onderzoek. Dit wat het geval bij 544 van de 1.281 patiënten. Zij kregen via een injectie 200 mg mirikizumab of placebo, om de 4 weken, gedurende 40 aansluitende weken. 

Vaker volledig herstel darmslijmvlies

Zowel aan het einde van de LUCENT-1-studie als de LUCENT-2-studie werd gezien dat patiënten die werden behandeld met mirikizumab meer kans hadden op en rustig ziektebeeld dan patiënten die werden behandeld met een placebo. De patiënten die mirikizumab kregen, hadden vaker een verbetering van de klachten van bloederige diarree. Ook was er vaker volledig herstel van het darmslijmvlies bij endoscopie en was er minder aandrang tot ontlasting dan bij de patiënten die een placebo kregen. Verder bleek dat bijwerkingen bij de behandeling met mirikizumab niet vaker voorkwamen dan bij de behandeling met een placebo. De onderzoekers hopen dat mirikizumab dit jaar beschikbaar zal zijn als behandeloptie in Europa. 

Bron: Amsterdam UMC